在近日举办的2019年中国国际药物信息大会暨第十一届DIA(Drug Information Association,DIA)中国年会上,记者获悉,泰格医药的新近战略目标是布局全球市场,规模达到全球Top3。而具体业务方面,泰格医药将倾向助力创新药物。
据了解,10多年前,中国有数百家CRO公司。当时行业壁垒较低,价格战严重,有些CRO(Contract Research Organization,合同研究组织)公司不规范,市场发展中,部分CRO公司逐步退出。目前,在国内较为知名的CRO企业有泰格医药、药明康德等。
在医药领域内,CRO企业的优势是,为药企降低研发风险、缩短研发周期、节约研发经费,推进产品市场化进程。CRO行业存在诸多的细分领域。泰格医药主要为国内外医药和医疗器械创新企业提供创新药、医疗器械及生物技术相关产品的临床研究全过程服务。
泰格医药高级副总裁陈文介绍,近些年CRO的头部效应很明显。主要反映在营收上,如果以梯队来看这一领域,第四、第五梯队之后的CRO企业盈利并不好。目前,头部的一些CRO除了前几家,很多的还是在靠投资人的输血张扩和发展。
据CRO领域人士透露,以前中国CRO以做仿制药为主,客户对于CRO的能力没有多大要求。可是,随着中国医药环境的发展,到目前进入真正做创新药的时候,客户对于CRO整体服务能力的要求越来越高。因为创新药的投入越来越大,一旦CRO不能提供给药企们专业的服务,或者是在某个环节有拖后腿的现象,就会导致整个项目的进度或者是质量受影响,这是新药申办方难以承受。
就是说,申办方找CRO公司服务的时候,更多考量的是CRO整体能力。能够真正提供申办方能力之外服务的CRO公司,才是申办方需要的CRO公司。对CRO整体服务能力要求的提升,意味着对CRO从业人员的专业能力的要求的提高。
而因此,一些在创新药方面没有更多实力的公司,逐步退出市场。
目前,泰格医药在创新药的临床研究板块占比较大。
公开资料显示,截至2018年底,泰格医药参与了160余个创新药项目的临床试验,涉及感染科(肝炎、艾滋病)、肿瘤、内分泌、心血管等领域,其中包括863计划9个,国家重大科技专项10个,重大科技创新新药15个。泰格医药助推了贝达药业的艾克替尼、深圳微芯的西达苯胺、歌礼生物的戈诺卫等多个创新药上市。2019年3月,中国首个国产生物类似药——汉利康(CD20)成功上市,背后也是泰格医药与复宏汉霖长达10年的合作。
泰格医药高级副总裁陈文透露,未来,泰格医药仍然会坚持走临床研究的战略路线。在地域拓展上,泰格医药将助力创新药推展全球市场。而业务细分方面,会做部分横向延伸,比如到药理毒理这一方面。据了解,泰格医药的子公司方达医药已经做到工艺开发,并在美国收购了一个公司,即CONCORD。这家公司有30多年做药理、毒理历史的,专业能力方面较强。按新药研发流程,药物筛选完了之后做成CMS、生物分析、仿制药一致性评价,之后是药理、毒理方面。方达医药的业务轴线略有横向拓展,但没有向药物发现等上游流程延伸。
以目前泰格医药乃至其子公司的布局看,或许早已经在做布局全球的准备。
(经济观察网)